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陈薇团队疫苗研发进展最快:距上市还有这些关
2020-05-23 16:54 澎湃新闻

  原标题:陈薇团队疫苗研发历程:进展最快,距离上市还有这些关卡要闯

  “这些结果是一个重要的里程碑。”军事科学院军事医学研究院生物工程研究所的陈薇院士说。

  5月22日,《柳叶刀》(The Lancet)在线发表陈薇院士团队研发的重组腺病毒载体新冠疫苗(下称“Ad5载体新冠疫苗”)一期临床试验结果,再次引发人们对中国新冠疫苗研究进展的关注。

  这是中国研发进展最快的新冠疫苗。

  但是,“研发COVID-19(新冠肺炎)疫苗的挑战是前所未有的,诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2(新冠病毒)的感染。这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景,但距离该疫苗上市,我们还有很多工作要做。”陈薇院士说。

  这一疫苗的研发之路上,还有哪些关卡要闯?

  中国工程院院士王军志此前在国务院联防联控机制举办的新闻发布会上表示,Ad5载体新冠疫苗已经启动二期临床试验,还要进行三期的临床试验,根据临床试验的结果,才能够最后确定是否进行使用。

  还需进行三期临床试验,需要的样本量更大

  4月14日,中国工程院院士王军志在国务院联防联控机制举办的新闻发布会上表示,Ad5载体新冠疫苗是研发速度最快的。

  3月16日,陈薇院士团队研制的Ad5载体新冠疫苗通过临床研究注册审评,当日20时18分,获批正式进入临床试验。

  首批108名试验志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后,他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起,首批志愿者陆续结束集中隔离观察,回到家中。这些志愿者在接种疫苗后的第28天、第3个月、第6个月进行血液样本采集。

  据北京日报客户端消息,Ad5载体新冠疫苗的二期临床试验于4月12日启动,是当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。4月25日,陈薇院士在“全国儿童预防接种日主题直播活动”上透露,新冠疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕。

  陈薇介绍,自中国向WHO分享了科学家分离的基因病毒序列开始,她带领团队第一时间开始进行疫苗研究。3月16日一期临床获得正式批准,之后疫苗研发进展比较顺利,在7天和14天的安全性均得到统计学数据。在此基础上,Ad5载体新冠疫苗进入二期临床试验。

  “(二期临床试验)目的是为了对疫苗在人群中初步的有效性和安全性的结果进一步进行确认,并且确定免疫程序和免疫剂量。”

标签: 二期 研发 疫苗 临床试验
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