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疫苗之王狂于犬:长生生物5天一字跌停 女老板身
2018-07-21 21:12 AI财经社

继《我不是药神》让整个医药行业陷入舆论风波时,疫苗造假的消息又轰动了民众和有关部门。

7月19日,因狂犬病疫苗记录造假而被国家药监局调查的长春长生,再被曝出儿童疫苗百白破造假。当日晚间,长生生物发布公告,称已于7月18日收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。

《决定书》显示,长生生物生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”,经中国食品药品检定研究院检验,检验结果【效价测定】项不符合规定。公司行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”之规定。于2017年10月27日予以立案调查。

依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十三条相关规定,吉林食药监管局决定没收长生生物库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186 支; 没收违法所得85.9万元;处违法生产药品货值金额三倍罚款258万元。合计罚款344万元。

截至目前,“疫苗门事件”已经发酵6天。事件起源于7月15日下午,国家药品监督管理局发布公告,公告显示,国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。根据检查结果,国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。

资料图

17日,长春长生生物在官网发布声明道歉,“此次飞行检查所有涉事疫苗尚未出厂销售,全部产品已经得到有效控制”,“在此期间,已上市狂犬疫苗符合标准,请放心”。

18日,国家卫健委疾控局局长毛群安回应狂犬病疫苗质量安全事件:正密切关注事态发展,会与国家药品监督管理局保持密切沟通。据了解,国家药品监督管理局正组织对企业的调查工作。

毛群安同时表示,“没有完成全程接种程序的,可以选用其他厂家的狂犬病疫苗按原接种程序继续接种”。

令人意外的是,造假丑闻被戳破前,长生生物还是业界宠儿。据其6月15日公告,长生生物称子公司长春长生取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件、新药证书及GMP 证书,并表示可正式生产和销售,将对公司2018 年度经营业绩产生积极影响。早在3天前的公告中,长生生物就告知获得国家药品监督管理局的批准,并表示其成为国内首批获批的企业。

标签: 疫苗 亿元 生物 长春 长生
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