*如何确定中选品种?
本次采购文件确定了预中选品种、拟中选品种、中选通知的相关规定。
其中,预中选主要遵循两个逻辑:一是按价格确定;二是按供货情况确定。
上市公司“吃肉”还是“喝汤”?
集中采购即将在4+7城市试行,医药上市公司将如何应战?
从申报要求可以看到,通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种是获得采购资格的条件之一。近两年,在国家政策推动下,医药企业积极投身仿制药一致性评价工作。2017年底开始,华海药业、京新药业、恒瑞医药等医药上市公司陆续有品种通过一致性评价。
那么,谁有望从本次集中采购中受益?记者采访相关上市公司后感受到,药企此时普遍较为敏感、谨慎。
华海药业相关负责人告诉记者:“相关部门正在学习解读文件内容。”
尽管上市公司口风严密,但一路上扬的股价却反映了市场对该公司的预期良好。
据不完全统计,华海药业已有10个品种16个品规通过(或视同通过)一致性评价,其中包括直接在国内申报通过一致性评价品种,以及在美国申报获批ANDA的产品。
“双通道”申报无疑增强了华海药业在一致性评价上的竞争力。而本次华海药业生产的厄贝沙坦片(75mg)、福辛普利钠片(10mg)、赖诺普利片(5mg、10mg)等7个品种均入围采购名单,有助于其在后续采购中占据优势地位。
京新药业的瑞舒伐他汀片、左乙拉西坦片2个品种入选。
恒瑞医药、康恩贝、海正药业各自有1个产品入选本次名单,分别是厄贝沙坦片、阿莫西林胶囊、瑞舒伐他汀钙片。
虽然上市公司对集中采购在口风上采取“冷处理”,但多位医药行业专家则向记者大方透露了对采购文件的各种看法。
乐观派:
从美国医药市场发展来看,仿制药代替原研药是大势所趋。优质仿制药的发展有助于降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务等,具有良好的社会效益。从企业角度而言,国家集中采购一定程度上保障了医药企业产品采购的数量,对相关产品销售具有积极影响。而一致性评价则保障了仿制药的质量和疗效,本次集中采购将通过一致性评价品种列入申报要求,对老百姓用药安全具有重要意义。
悲观派: