媒体:“为何这些癌症患者要去美国”一文说法荒(3)
2018-11-05 11:58 重庆晨报
文中受访者的言论或许反应了某些机构、某些阶段的不良事件,但并不能全面反映我国GCP平台的真实科研水平和临床试验水平。
据国家重大新药创制专项相关资料显示,专项支持医科院肿瘤医院、天坛医院、华西医院等9家GCP平台,在2015年1月至2017年8月开展2063项临床试验,完成708项临床试验。
部分平台积极推行临床试验部门独立化、研究人员专职化,轮转制度常态化、绩效考核标准化等措施,激发人员积极性,提高临床研究数量和质量。
以解放军总医院为例,近5年开展临床试验402项,其中43项1类新药临床试验,参与66项国际多中心试验,接受CFDA现场核查项目8项。GCP通过多项国内外认证,内分泌连续7年获NGSP(美国国家糖化血红蛋白标准化计划)国际认证,伦理委员会通过SIDCER(发展伦理审查能力战略行动国际认证)的认证和复审。
此外,该文章还存在很多经不起细究的问题,例如从年代出现的早晚评判一个疗法的有效、安全、稳定性是非常不科学的,试问一句,旧药一定比新药差吗?再比如,中国探索出了CRO(医药研发合同外包服务机构)公司参与临床试验的新的组合模式,是否更符合中国的国情,这是值得探讨的,不能仅仅因为与美国发达国家不同,就视为是落后模式。
来源:科技日报
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