近日，微创医疗宣布，微创介航机器人公司研发的Mona Lisa前列腺穿刺机器人定位系统（以下简称“Mona Lisa”）完成全部注册临床入组试验。新闻稿表示，这是中国首款完成多中心临床试验的前列腺穿刺机器人，推动前列腺癌精准诊治迈出关键一步。

前列腺癌在全球恶性肿瘤中发病率第二，在美国已高居男性肿瘤第一位，而国内由于缺少对前列腺癌筛查，整体发病率仅0.16%。近几年由于检测技术的快速发展及普及，中国前列腺癌检出率亦逐年上升。前列腺癌在前列腺腺体呈多灶散在分布，传统医学影像手段如CT、MRI等无法确诊，只能通过前列腺穿刺活检实现。人工穿刺活检技术通常需要两位或以上医生配合，存在定位精度低、穿刺不均匀、同一点位多次穿刺、穿刺并发症较高等弊端，对操作者经验依赖度高，且有一定漏诊率而需要多次穿刺，给患者带来较多痛苦。目前国内尚无上市的机器人辅助穿刺产品，Mona Lisa前列腺穿刺机器人的上市将填补这一技术领域空白。

Mona Lisa项目就能快速取得重大进展，这得益于微创®机器人及微创®介航™机器人扎实的底层技术体系和创新的产业孵化平台，也是医疗装备创新发展进程中，产学研医紧密配合的重要成果。精准、微创伤、智能本就是手术机器人与生俱来的优势，依托手术机器人与人工智能技术，Mona Lisa可通过智能软件制定方案，辅助临床医生更好地完成各项操作，不仅展示了3D可视化MRI-超声融合技术，且其运动补偿和针偏移位置补偿技术进一步提高了穿刺手术的精准性，辅助医生更安全、精确、智能、高效地进行活检取样，减少漏诊率，减少创口数量，减轻患者痛苦。

目前，Mona Lisa在三家中心已完成全部临床试验。各临床中心研究者均表示，Mona Lisa在临床试验期间运行稳定、操作安全、流程顺畅，且在手术安全性、学习曲线和穿刺检出率等方面较传统手术人工穿刺方式具有明显优势，具有较大的临床价值。

来源：MedBot Surgical、医药观澜

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