而与华法林相比,达比加群治疗可显著降低大出血或临床相关非大出血、任意出血事件风险。
RE-MEDY研究则提示,达比加群延长治疗预防VTE复发疗效与华法林相似,患者大出血、大出血或临床相关非大出血风险则分别显著下降46%及48%。
由此可见,对于VTE的急性期和延长期治疗,达比加群的安全性均优于传统抗凝药华法林。
RE-COVER及RE-COVER Ⅱ研究数据分析
基于药物良好的疗效和安全性,包括2019年中国急性血栓性疾病抗栓治疗共识、2018年中国血栓性疾病防治指南、2018年肺血栓栓塞症诊治与预防指南均将达比加群列为Ⅰ类推荐的抗凝药物(表1、表2)。
表1. 2019中国急性血栓性疾病抗栓治疗共识推荐
表2. 2018年中国血栓性疾病防治指南推荐
如果说华法林代表了抗凝治疗的1.0时代,达比加群酯标志了抗凝治疗的2.0时代,那么以依达赛珠单抗作为新型口服抗凝药逆转剂的达比加群则意味着抗凝治疗3.0时代的到来。相信在新型口服抗凝药物的推动下,我国与欧美国家在抗凝上的差距会越来越小。
在讨论环节,赵纪春教授指出,VTE是住院患者常见但又可以预防的常见病,是非常重要的医疗问题。为有效地开展VTE预防有助于降低VTE的发生风险,减轻医疗负担。达比加群治疗VTE的有效性佳,安全性更优于华法林,其具有特异性拮抗剂,安全性更高,是值得优选的VTE防治药物。
最后,赵纪春教授表示,使用抗凝药物时,患者的出血风险是评估重点,需要密切监测,达比加群可以显著降低出血事件,对于需要紧急手术或面临其他出血风险的患者,特异性逆转剂与达比加群结合,可以有效中和其抗凝作用,立即阻断出血。
这就相当于“刹车”功能,更加安全,能够给患者带来更多获益。达比加群等新兴口服抗凝药的问世克服了传统抗凝药的诸多局限性,给患者带来了更多优选抗凝治疗方案。